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均質乳化機中試放大的研究
發(fā)布時間：
2019-07-11
均質乳化機中試放大的研究1）生產工藝路線的復審一般情況下，單元反應的方法和生產工藝路線應在實驗室階段就基本選定。在中試放大階段，只是確定具體工藝操作和條件以適應工業(yè)生產。但是當選定的工藝路線和工藝過程，在中試放大時暴露出難以克服的重大問題時，就需要復審實驗室工藝路線，修正其工藝過程。2）均質乳化機設備材質與型式的選擇開始中試放大時應考慮所需各種設備的材質和型式，并考查是否合適，尤其應注意接觸腐蝕性
均質乳化機中試放大的研究
1）生產工藝路線的復審
一般情況下，單元反應的方法和生產工藝路線應在實驗室階段就基本選定。在中試放大階段，只是確定具體工藝操作和條件以適應工業(yè)生產。但是當選定的工藝路線和工藝過程，在中試放大時暴露出難以克服的重大問題時，就需要復審實驗室工藝路線，修正其工藝過程。
2）均質乳化機設備材質與型式的選擇
開始中試放大時應考慮所需各種設備的材質和型式，并考查是否合適，尤其應注意接觸腐蝕性物料的設備材質的選擇。
3）攪拌器型式與攪拌速度的考查
藥物合成反應中的反應大多是非均相反應，其反應熱效應較大。
在實驗室中由于物料體積較小，攪拌效率好，傳熱、傳質的問題表現(xiàn)不明顯，但是在中試放大時，由于攪拌效率的影響，傳熱，傳質的問題就突出地暴露出來。因此，中試放大時必須根據(jù)物料性質和反應特點注意研究攪拌器的型式，考察攪拌速度對反應規(guī)律的影響，特別是在固——液非均相反應時，要選擇合乎反應要求的攪拌器型式和適宜的攪拌速度。
4）均質乳化機反應條件的進一步研究
實驗室階段獲得的zui佳反應條件不一定能符合中試放大要求。應該就其中的主要的影響因素，如放熱反應中的加料速度，反應罐的傳熱面積與傳熱系數(shù)，以及制冷劑等因素進行深入的試驗研究，掌握它們在中試裝置中的變化規(guī)律，以得到更合適的反應條件。
5）均質乳化機工藝流程與操作方法的確定
在中試放大階段由于處理物料增加，因而又必要考慮使反應與后處理的操作方法如何適應工業(yè)生產的要求，特別要注意縮短工序、簡化操作。
6）原輔材料和中間體的質量控制
①原輔材料、中間體的物理性質和化工參數(shù)的測定。
②原輔材料、中間體質量標準的制定。
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